+7 499 647-75-64 Получить расчёт стоимости
Таможенный брокер ФТС · реестр №1841 · с 2008 года

Нотификация ФСБ для
медицинского оборудования

Оформим нотификацию ФСБ для ввоза медицинского оборудования с беспроводными модулями в Россию. Среди клиентов — Medtronic, Johnson&Johnson, крупнейшие дистрибьюторы медтехники.

Получить расчёт стоимости → Как это работает
Medtronic, Johnson&Johnson
Под ключ от 20 000 ₽
15 лет на рынке ВЭД
3 000+ проектов
Нотификация ФСБ для медтехники
Краткая справка
Да
Обязательна
3–5 дней
Срок работы
от 20 000 ₽
под ключ
5 лет+
Срок действия
Оставить заявку
Срочно? Позвоните прямо сейчас
Ответим за 30 минут  •  Medtronic, J&J, Philips среди клиентов  •  Работаем по договору с НДС
15 лет
на рынке ВЭД
3 000+
оформленных нотификаций
1 день
минимальный срок
0
штрафов у клиентов
Почему это важно

Медтехника и нотификация ФСБ — что нужно знать

Задержка критически важного оборудования
Медтехника на СВХ — это не просто деньги. Клиники ждут оборудование, пациенты не получают помощь.
Штраф до 300 000 рублей + конфискация
Для юрлиц по ст. 16.3 КоАП РФ — от 50 000 до 300 000 ₽, возможна конфискация товара. Плюс простой груза на СВХ и срыв контракта с клиникой.
Конфискация оборудования
Дорогостоящее медоборудование может быть конфисковано. Стоимость потерь несопоставима со стоимостью нотификации.
Медоборудование с Bluetooth, Wi-Fi или NFC — нотификация ФСБ обязательна вне зависимости от страны производителя и стоимости.
Какая медтехника требует нотификации?
Мониторы
Мониторы пациента, пульсоксиметры с Bluetooth
УЗИ / МРТ / КТ
Диагностическое оборудование с Wi-Fi модулем
ИВЛ / Инфузоматы
Реанимационное оборудование с беспроводным интерфейсом
ТН ВЭД 9018
Основной код для медицинских инструментов и аппаратов
Наша услуга

Что именно мы делаем

Специализируемся на медтехнике — знаем особенности классификации и документации для каждого типа оборудования. Подробнее об услуге — на странице нотификация ФСБ.

01
Анализ медоборудования
Бесплатно определяем нужна ли нотификация для вашего типа оборудования. Знаем специфику кодов ТН ВЭД 9018–9022.
02
Подготовка документов
Формируем полный пакет с учётом специфики медтехники. Помогаем с технической документацией от производителя.
03
Подача и получение
Берём на себя всё взаимодействие с ведомствами. При необходимости координируем с Росздравнадзором.
Работаем с Medtronic, Johnson&Johnson, Philips, GE Healthcare, Siemens Healthineers и другими производителями медтехники.
Как мы работаем

От заявки до документа — 5 шагов

1
Заявка и консультация
Менеджер перезванивает в течение 30 минут. Бесплатно определяем, нужна ли нотификация.
30 минут
2
Передача материалов
Присылаете datasheet и реквизиты — email, Telegram или через cabinet.notifikat.ru.
1–2 часа
3
Договор с фиксированной ценой
Стоимость зафиксирована и не меняется. Работаем с НДС и закрывающими документами.
1 рабочий день
4
Подготовка и подача
Формируем пакет и подаём уведомление. Всё взаимодействие с ведомствами — на нас.
3–5 рабочих дней
✓
Готовый документ у вас
Передаём нотификацию электронно и в бумажном виде. Срок действия определяет изготовитель — обычно 5 лет.
Готово
Что нужно от вас
Наименование и модель медоборудования
Техническое описание (datasheet)
Код ТН ВЭД (если известен)
Реквизиты компании-импортёра
Регистрационное удостоверение (если есть)
Нет технической документации — поможем запросить у производителя. Работаем с крупнейшими брендами медтехники.
Оформляем параллельно
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
Декларация соответствия ТР ТС на медизделия
Декларация связи (при необходимости)
Таможенное оформление груза
Преимущества

Почему медицинские дистрибьюторы выбирают Юко

Официальный брокер ФТС №1841
Работаем с ведомствами напрямую. Опыт с медтехникой с 2008 года — знаем все нюансы отрасли.
Понимаем специфику медтехники
Знаем коды ТН ВЭД 9018–9022, особенности классификации и требования к технической документации для каждого типа оборудования.
Нотификация за 3–5 дней
Оформляем нотификацию ФСБ для медтехники за 3–5 рабочих дней, срочно — от 1 дня. По вопросам РУ Росздравнадзора консультируем бесплатно.
Цена фиксируется в договоре
Называем стоимость до начала работ — не меняем в процессе. Работаем с НДС, закрывающие документы для бухгалтерии.
Medtronic, J&J, Philips доверяют
Крупнейшие производители и дистрибьюторы медтехники выбирают нас для документального сопровождения поставок.
Личный кабинет 24/7
Отслеживайте статус заявки на cabinet.notifikat.ru. Документы всегда под рукой.
Клиенты

Нам доверяют

Компании, которые выбрали нас для сопровождения поставок

Medtronicреанимация / кардио
Johnson & Johnsonхирургия / диагностика
Philips Healthcareмониторинг / УЗИ
GE Healthcareтомография / УЗИ
Siemens HealthineersМРТ / КТ / лаборатория
DraegerИВЛ / анестезия
Freseniusдиализ / инфузия
B. Braunинфузоматы / хирургия
Mindrayмониторы / УЗИ
Nihon Kohdenнейро / кардио мониторинг
Strykerхирургия / ортопедия
Abbottдиагностика / кардио
Стоимость

Понятные цены без сюрпризов

Точный расчёт — бесплатно, в течение 30 минут после заявки

Стандарт
от 20 000 ₽
один вид медоборудования · 3–5 рабочих дней
  • Нотификация ФСБ для медоборудования
  • Бесплатный анализ ТН ВЭД
  • Электронная + бумажная копия
  • Личный кабинет, статус онлайн
  • Приоритетная очередь
  • Без доверенности
  • Параллельные документы
Оставить заявку
Популярный
Срочный
от 50 000 ₽
один вид медоборудования · от 1 рабочего дня
  • Нотификация ФСБ для медоборудования
  • Бесплатный анализ ТН ВЭД
  • Электронная + бумажная копия
  • Личный кабинет, статус онлайн
  • Приоритетная очередь
  • Без доверенности от производителя
  • Параллельные документы
Оставить заявку
Комплекс
по запросу
нотификация + полный пакет сопроводительных документов
  • Нотификация ФСБ для медоборудования
  • Бесплатный анализ ТН ВЭД
  • Электронная + бумажная копия
  • Личный кабинет, статус онлайн
  • Приоритетная очередь
  • Декларация связи, РЧЦ, ТР ТС
Обсудить проект
Кейсы

Медтехника — выполненные проекты

Мониторы пациента
Philips — 50 мониторов
Мониторы пациента с Bluetooth. Нотификация ФСБ за 3 рабочих дня, груз выпущен без задержек.
УЗИ-оборудование
GE Healthcare — УЗИ-сканеры
Портативные УЗИ-аппараты с Wi-Fi. Полный пакет документов включая нотификацию ФСБ за 4 рабочих дня.
Реанимационное
Medtronic — аппараты ИВЛ
Аппараты ИВЛ с беспроводным модулем мониторинга. Нотификация ФСБ за 4 рабочих дня, груз выпущен без задержек.
Не нашли ответа?
Позвоните или напишите — ответим за 30 минут
+7 499 647-75-64 Написать в Telegram
FAQ

Частые вопросы

Нужна ли нотификация ФСБ для медицинского оборудования?
+
Да, если медоборудование содержит беспроводные модули (Wi-Fi, Bluetooth, NFC) или функции шифрования данных. Это мониторы пациента, УЗИ-аппараты, томографы, инфузоматы, дефибрилляторы и другое оборудование с беспроводной связью. Без нотификации таможня груз не выпустит.
Какое медоборудование НЕ требует нотификации ФСБ?
+
Нотификация не нужна для оборудования без беспроводных модулей и функций шифрования: простые тонометры, механические хирургические инструменты, одноразовые изделия. Бесплатно определяем нужна ли нотификация для вашего конкретного оборудования.
Сколько стоит нотификация ФСБ для медицинского оборудования?
+
Под ключ от 20 000 ₽ (срок 3–5 рабочих дней), срочно — от 50 000 ₽ (от 1 дня). Точная цена зависит от типа оборудования и наличия технической документации — рассчитываем после первичной консультации.
Сколько действует нотификация?
+
Нотификация оформляется один раз на конкретную модель оборудования. Срок действия определяет сам изготовитель — на практике обычно 5 лет, допускается и больше. Продление невозможно: по истечении срока оформляется новая нотификация.
Нужно ли регистрационное удостоверение Росздравнадзора вместе с нотификацией?
+
Для большинства медизделий — да, РУ Росздравнадзора обязательно. Нотификация ФСБ и РУ — это разные документы с разными функциями. Нотификацию оформляем за 3–5 дней. РУ — отдельный длительный процесс, консультируем по нему.
Чем нотификация ФСБ отличается от лицензии?
+
Нотификация — для товаров с «опосредованным» шифрованием (Wi-Fi, Bluetooth, шифрование диска), к ним относится почти вся медтехника с беспроводными модулями. Лицензия Минпромторга (по согласованию с ФСБ) нужна для товаров со «сквозным» шифрованием — СКЗИ, VPN-устройств. Для подавляющего большинства медоборудования достаточно нотификации.
Что нужно для оформления нотификации на медоборудование?
+
Техническое описание (datasheet) оборудования с характеристиками беспроводных модулей, наименование и модель, реквизиты компании-импортёра. Если есть — регистрационное удостоверение производителя. Нет документации — поможем запросить у производителя.
Код ТН ВЭД для медицинского оборудования с нотификацией ФСБ?
+
Медицинское оборудование классифицируется по кодам ТН ВЭД группы 9018–9022. Точный код зависит от типа: 9018 — медицинские инструменты и аппараты, 9019 — аппаратура механотерапии, 9021 — протезы и импланты, 9022 — рентгеновская аппаратура. Определяем код бесплатно.

Нотификация ФСБ для медтехники: правовая основа

Необходимость нотификации для медицинского оборудования с беспроводными модулями закреплена в Решении Коллегии ЕЭК №30 от 21.04.2015 «О мерах нетарифного регулирования». Раздел 2.19 Приложения №2 содержит перечень шифровальных (криптографических) средств, а Приложение №9 — порядок нотификации и правила ведения единого реестра. Оборудование с Wi-Fi, Bluetooth и NFC относится к таким средствам и требует нотификации при ввозе в Россию.

Нотификация регистрируется в Едином реестре нотификаций ЕЭК и действует на всей территории ЕАЭС; в России регистратор — ЦЛСЗ ФСБ (Центр по лицензированию, сертификации и защите гостайны ФСБ). Подробнее об услуге — на странице нотификация ФСБ.

Нотификация ФСБ и регистрационное удостоверение Росздравнадзора — два разных обязательных документа для медтехники. Нотификацию оформляем за 3–5 дней. По вопросам РУ консультируем бесплатно.

Коды ТН ВЭД для медицинского оборудования

Медтехника классифицируется по кодам группы 9018–9022: 9018 — медицинские инструменты и аппараты (мониторы, УЗИ), 9019 — аппаратура механотерапии и реабилитации, 9021 — протезы и импланты, 9022 — рентгеновская и томографическая аппаратура. Точный код определяем бесплатно.

Нотификация ФСБ оформляется один раз на конкретную модель оборудования. Срок действия определяет изготовитель (на практике обычно 5 лет, допустимо больше): он обязуется сохранять криптографические характеристики неизменными в течение заявленного срока. По истечении оформляется новая нотификация.

Бесплатная консультация

Оформим нотификацию ФСБ
для вашего медоборудования

Оставьте контакт — перезвоним в течение 30 минут, бесплатно определим нужна ли нотификация и рассчитаем стоимость

+7 499 647-75-64 info@notifikat.ru Telegram
Telegram